Лицензирование медицинской деятельности: правовые проблемы и пути совершенствования

В статье рассматриваются системные правовые проблемы лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации. Целью исследования является выявление ключевых дефектов действующей модели лицензирования и разработка на этой основе конкретных предложений по ее совершенствованию. Для достижения цели решаются задачи по анализу нормативной базы, классификации проблем, изучению судебной практики. Научная новизна заключается в обосновании комплексного подхода к реформе, ключевыми элементами которого являются: переход к риск-ориентированной модели, полная цифровизация процедур («электронное лицензионное дело») и разработка специализированных требований для услуг с использованием телемедицинских технологий. Результаты исследования могут быть использованы в законотворческой деятельности для совершенствования законодательства о лицензировании, а также в практической работе контрольно-надзорных органов и медицинских организаций. В результате проведенного исследования правового регулирования лицензирования медицинской деятельности, установлено, что несмотря на свою значимость с точки зрения обеспечения охраны здоровья граждан, существуют определенные пробелы, связанные с фрагментарностью и избыточностью требований, установленных при проведении лицензирования медицинской деятельности. Внесены предложения по реформированию данного института, реализация которых позволит достичь баланса между необходимым уровнем государственного контроля и созданием благоприятных условий для развития медицинского предпринимательства и инноваций.

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г.) // Российская газета. – 1993. – 25 дек.

2. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ // Собрание законодательства РФ. – 1994. – № 32. – Ст. 3301.

3. О лицензировании отдельных видов деятельности: федер. закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 19. – Ст. 2716

4. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федер. закон от 21 нояб. 2011 г. № 323-ФЗ // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.

5. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») // Собрание законодательства РФ. – 2021. – № 23. – Ст. 4091.

6. Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н (ред. от 21.05.2025) «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (Зарегистрировано в Минюсте России 31.08.2021 N 64810) // Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 31.08.2021.

7. Приказ Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2020 N 61696) // Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 22.12.2020.

8. Мишина О.В. Лицензирование медицинской деятельности: теория и практика правоприменения // Государственная служба и кадры. – 2020. – № 2. – С. 78–82.

9. Голубев С.Ю. Административные барьеры в сфере частной медицины: лицензирование и контроль // Право и государство: теория и практика. – 2021. – № 4 (196). – С. 112–115.

10. Козлова Н.В. Современные проблемы правового регулирования лицензирования медицинской деятельности // Медицинское право. – 2022. – № 3. – С. 45–49.

11. Резник Г.М. Телемедицина в России: правовые аспекты внедрения и проблемы регулирования // Медицинское право. – 2021. – № 1. – С. 33–38.

12. Петров А.И. Риск-ориентированный подход в контрольно-надзорной деятельности: перспективы для здравоохранения // Вопросы экономики и права. – 2023. – № 2. – С. 56–60.

13. Говоров И.В., Минаков П.А. Особенности лицензирования медицинской деятельности в условиях введения новых положений Федерального закона № 99-ФЗ в рамках “регуляторной гильотины” // Медицинское право. 2022. N 4. С. 14 – 17.